第七十二章 有細胞毒性的臨床二期！

  張揚當初的設計思路很簡單。

  就是通過更改成品「艾可苯丙福韋」里含有毒性的化合物「苯丙」的共價鍵，讓其在臨床一期時將毒性降到最低。

  等來到臨床二期，他再慢慢地將有效的毒性成分調整到最合理的區間，最終成為完全品。

  這樣一來，不僅可以輕鬆規避到臨床一期的毒性試驗，也能較為輕鬆的通過臨床二期。

  只是沒想到被韋天發現了，而且還將隱藏的苯丙毒性顯現出來了。

  韋天並沒有注意到張揚的驚訝，緩緩道：

  「這幾個月以來，我一直在研究您提供的這款藥物。」

  「在多次試驗後，我調整了一些藥物成分和劑量，最終用在了上一批次的臨床一期患者試驗上。」

  「可沒想到正常的受試者沒有出現任何副作用，一切指標都很正常，唯獨B肝受試者服用後出現了強烈的副作用，噁心嘔吐，轉氨酶、膽紅素快速升高，出現了明顯的急性肝損傷。」

  「好在停藥後藥物副作用立刻消除了。」

  聽到這裡，張揚已經確認無疑，這就是「艾可苯丙福韋」細胞毒性的體現方式！

  而且。

  韋天確實是修改了其中的藥物成分。

  就在這時，韋天臉上露出了一絲愧疚，接著說道：

  「不過……因為產生了嚴重的副作用，導致引起了倫理審查委員會的注意。」

  「他們現在要求我們必須以最小劑量試驗，並立刻重做動物實驗……」

  「所以張總，很抱歉，我們臨床一期的進度恐怕還要延遲了。」

  張揚非但沒有生氣，臉上反而露出一絲笑容。

  引起倫理的注意也不算什麼大事，重做動物實驗也不過花費一點時間和費用而已。

  相比於此，韋天能發現自己隱藏的毒化物真讓他有些意外，甚至……

  驚喜！

  他很清楚，自己了解「艾可苯丙福韋」的細胞毒性是因為看過了完整答案，而韋天是屬於在一堆迷霧中通過自己的努力發現了其中隱藏的毒性。

  雖然他將過程說的輕鬆，但短短三個月內要想發現其中的奧秘不僅需要做大量的試驗，還需要……

  很強的、敏銳的藥學天賦！

  他再次看向韋天。

  韋天很年輕，僅僅二十六歲，工作履歷也很普通。

  在來到青山藥業之前僅在一家藥企擔任過藥物研究員助理，這次能讓他負責「艾可苯丙福韋」臨床也是看重了之前在「ITG人體生成素」上的認真和負責。

  沒想到獨當一面後，韋天竟然展現出了自己的天賦。

  他站起來拍了拍韋天的肩膀：

  「沒事，不就是重做動物實驗嗎？不就是毒性問題嗎？」

  「接下來的時間，我會和你們一起研發，爭取儘快解決毒性的問題！」

  ……

  韋天修改藥物成分打亂了張揚的計劃，接下來的時間裡，張揚完全加入了研發團隊開始參與「艾可苯丙福韋」的改進研發。

  此時他也想清楚了，既然韋天都已經發現了「艾可苯丙福韋」的毒性，那也沒必要再藏著掖著，直接將毒化物劑量調整為標準劑量。

  這樣一來，不僅能讓接下來的臨床試驗安全性更高，也能更好保護受試者的安全！

  很快，在張揚的帶領下，「艾可苯丙福韋」的毒化物劑量被調整標準劑量並被確定。

  同時，對肝臟毒性較少的同時，對B肝病毒的滅活率也進一步提升。

  改進的後的「艾可苯丙福韋」開始重做動物實驗。

  實驗室里一般採用小白鼠進行動物實驗，像測試「艾可苯丙福韋」對B肝病人的毒性，首先要培育一批患有B肝病毒的小白鼠。

  但B肝病毒無法在小白鼠身上寄生，所以實驗對象變為實驗猴。

  有專門的公司培育實驗小白鼠和實驗猴，接到青山藥業的訂單後，他們會讓實驗猴患上B肝病毒，然後將培育好病毒的實驗猴賣給青山藥業，從而完成動物實驗。

  相比於小白鼠價格便宜，培育好B肝病毒的實驗猴一隻大概25萬元，價格昂貴。

  雖然花錢如流水，但好在半個月後，青山藥業和葛蘭素史克公司成功簽訂了「ITG人體骨髓生成素」英國區代理協議，接下來只需要完成臨床三期試驗，「ITG」就能順利在英國上市。

  同時，

  隨著「ITG人體生成素」在東南亞上市銷售，東南亞市場反倒率先掀起一波銷售浪潮。

  復興醫藥的高強最近嘴都笑的合不攏。

  相比於英國的窮人們還在等待「ITG」上市，歐美國家不少中產階級已經迫不及待跑到菲律賓、泰國、越南等地接受治療。

  沒辦法，

  華夏三個月的簽證太難拿了，而東南亞都是免簽，為此泰國、菲律賓不少旅行團甚至推出了專門針對歐美患者的「醫療旅遊」。

  三個月的旅遊團，不僅能把病治了，還能順便旅遊。

  這讓高強看的牙痒痒，蠢蠢欲動的想把價格提到5000美刀一支。

  不過因為和青山藥業有「價格管制條款」的原因他也只能是想想，想要大幅調價必須得到青山藥業的允許……

  想到青山藥業，想到了張揚，他忽然打了個寒顫。

  現在東南亞市場搞的如火如荼，要是某一天他們形成產業鏈的時候，不知道張揚會不會突然狠狠的宰他們一刀！

  嘶！

  有可能！

  就在高強胡思亂想的時候，在張揚的協助下，「艾可苯丙福韋」也成功重新完成了動物實驗，

  並且在接下來的臨床一期試驗中也磕磕絆絆的通過了毒性測試。

  不過，

  當「艾可苯丙福韋」可開展臨床二期的審批通告下來後，韋天非但笑不出來，甚至有些難受。

  由於倫理審查委員會的介入、由於「艾可苯丙福韋」在臨床一期暴露出細胞毒性、也由於「艾可苯丙福韋」確實有細胞毒性，

  臨床二期通告中，倫理會明確要求在任何關於「艾可苯丙福韋」的招募宣傳資料上，必須特別標註「細胞毒性」。

  並且，在所有受試者簽署臨床試驗知情書時，都必須再次明確告知有「不可未知」的細胞毒性！

  「細胞毒性，這下臨床二期招募有點難了……」

  韋天重重地嘆了口氣。

  一手資源突破防盜章節，收藏czbook.cc。請分享更多的讀者，讓站長能添加更多書籍！